GS101项目最新进展
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对度普利尤单抗生物类似药GS101注射液的开发计划给予了积极科学建议，认可了拟议的质量和临床开发策略，并同意在充分证明相似性的前提下，无需进行比较疗效研究。
公司将在后续的开发中，充分参考EMA人用药品委员会的科学建议，优化和完善相似性评估方案及PK对比研究设计，并与EMA保持积极沟通，以推动GS101注射液在全球范围内的注册上市进程。
2026.03.15
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GS101项目最新进展
公司自主开发的度普利尤单抗生物类似药GS101，已于2026年01月13日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500955），用于治疗特应性皮炎。
2026.01.13
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GS101项目IND申请获得CDE受理
2025年11月07日，江苏景行生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，申报的度普利尤单抗注射液生物类似药（研发代码：GS101）临床试验申请获得受理，受理号：CXSL2500955。
2025.11.07
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